奧咨達助力北京蒙太因醫療器械有限公司產品髖關節假體順利取得歐盟CE III類注冊證。

髖關節假體屬于關節置換植入物。人工關節置換作為骨關節疾病臨床常見的一種治療方式，其主要是通過植入人工假體來代替原有壞死的關節，由于假體和人體關節之間始終存在很大差異，如若換的不好或髖關節假體的質量存在問題，將對患者今后的生活質量產生很大的影響。

綜上，髖關節假體屬于高風險產品，審查較之其他產品更加嚴格，需要團隊對于技術層面的細節把控更加謹小慎微。

除此之外，負責審查的BSI是國際上公認最嚴格的公告機構之一，由于髖關節假體屬高風險產品，BSI對于該產品的臨床文獻和臨床證據方面要求就“更上一層樓”，奧咨達團隊面對嚴格的審查，不斷悉心鉆研，通過對各種文件的分析處理，最終使該產品通過了嚴格的BSI審查，這是客戶順利拿到CE證書尤為關鍵的一環。讓我們在此恭喜蒙太因的髖關節假體成功拿到進入歐盟市場的通行證！