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臨床數(shù)據(jù)服務

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奧咨達醫(yī)療器械臨床試驗：數(shù)據(jù)管理服務

2017-12-04 14:49 ?閱讀數(shù)：10825 標簽：醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務

臨床試驗要求

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）的規(guī)定，第Ⅰ類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，不需要進行臨床試驗，但需要提交臨床評價資料；第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊時，應當進行臨床試驗（免于進行臨床試驗的第Ⅱ類醫(yī)療器械目錄；免于進行臨床試驗的第Ⅲ類醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械除外）；免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械，在進行注冊申報時，仍需提供臨床評價資料。

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奧咨達醫(yī)療器械臨床試驗：數(shù)據(jù)管理服務

2017-12-04 14:49 ?閱讀數(shù)：10825 標簽：醫(yī)療器械臨床試驗 數(shù)據(jù)管理服務

2017-12-04 14:49 ?閱讀數(shù)：10825 標簽：醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務